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GLOW研究表明：胃癌患者一線治療有新選擇

  • 商洛在線
  • 2023-08-04 10:30:40
  • 來源：中國科學(xué)報


(資料圖片)

近日，《自然–醫(yī)學(xué)》刊發(fā)中山大學(xué)腫瘤防治中心教授徐瑞華作為全球首席研究者牽頭的國際多中心III期GLOW臨床研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)，為晚期胃癌中占比達(dá)40%的Claudin18.2陽性人群帶來新的一線治療選擇。

該研究共納入507例符合條件的Claudin18.2陽性/HER2陰性晚期胃癌患者（中國患者占比約30%），按照 1:1 的比例隨機(jī)分配至 Zolbetuximab+化療（卡培他濱+奧沙利鉑 [CAPOX]）組（254 例）或安慰劑+CAPOX 組（253 例）。

經(jīng)8 周期治療后，患者繼續(xù)使用Zolbetuximab+卡培他濱或安慰劑+卡培他濱治療。主要研究終點為基于RECIST v1.1無進(jìn)展生存期（PFS），關(guān)鍵次要終點為總生存期（OS），其他次要終點包括客觀緩解率、緩解持續(xù)時間和安全性等。

GLOW研究結(jié)果顯示，與安慰劑+CAPOX組相比，Zolbetuximab+CAPOX組的PFS顯著提升，治療組和安慰劑組的中位PFS分別為8.21個月和6.80個月，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了31.3%，達(dá)到了主要終點。

在關(guān)鍵次要終點方面，Zolbetuximab與CAPOX聯(lián)合用藥顯著延長了OS，治療組和安慰劑組的中位總生存期分別為14.39個月和12.16個月，死亡風(fēng)險降低了22.9%。此外，在CAPOX基礎(chǔ)上加入Zolbetuximab進(jìn)行治療，未增加嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率（治療組和安慰劑組分別為47.2%、49.8%）。

“Zolbetuximab是一種針對Claudin18.2的在研首創(chuàng)（first-in-class）單克隆抗體藥物?！闭撐耐ㄓ嵶髡咝烊鹑A表示，GLOW研究的成功將改變?nèi)蛲砥谖赴┑闹委煾窬郑矊⑼苿覼olbetuximab聯(lián)合CAPOX成為我國晚期胃癌患者新的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

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